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千亿游戏官网中心的更换标准(整理版)
来源:/  发布时间:2012-03-05 23:42:05  点击数:8803

千亿游戏官网中心的更换标准(整理版)

本文关于千亿游戏官网中心的更换标准主要取自某公司的内部管理规范,仅供参考:

  1. 每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数,在测定的同时对高效进行检测。
  2. 主要检测风速、终阻力以及泄露率。
  3. 千亿游戏官网中心的风量下降为额定风量的75%需要更换高效。
  4. 当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。
  5. 当风速低于0.35m/s时需要进行更换
  6. DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。

 千亿游戏官网中心的更换标准

千亿游戏官网中心一般什么时候要更换呢?相关解答如下:

1 千亿游戏官网中心的使用寿命影响因素太多(如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等),笼统的制定更换周期确实难,GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定,HVAC属于药品生产的关键系统,每年要进行一次再验证,根据测定的风速、千亿游戏官网中心的检漏等情况确定是否更换,不堵、不漏、不霉,尘埃粒子、沉降菌(浮游菌)监测符合要求则无需更换。

 

3 千亿游戏官网中心要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。

 

3 所规定的千亿游戏官网中心更换条件:
1) 气流速度降到最低限.
2) 阻力达初阻值2倍
3) 出现无法修补的渗漏.

 

4 关于第3条的解答:无论是高效还是初/中效,当投入使用,并在系统中调节符合大家使用要求时(如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定)大家测定并记录下这是初中千亿游戏官网中心的各项参数,如风速、阻力,然后再下次检测时,大家在确定系统没有变化后,才再次检测他们的风速、阻力,从而才能判断是否更换千亿游戏官网手机版。但现实中,大家很可能没有确定和固定过这些参数(如在每个阀门上标记其开启大小),而是看到压差不合格,就随意调节回风窗大小,有时甚至调节送风阀门的开启度,从而破坏了整个系统的平衡。

 

有点扯远了,回来继续说高效,最实用的检测方法是

  1. 扫描风速,确定高效没有堵,且风速均匀并达到需要值;
  2. 然后进行泄露测试,确定没渗漏就基本上算检测合格了。这是目前国内比较认可的做法;

 

但DOP价格很高,所以不太可能每半年测一次,另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力的方法。也就是在每个高效目端安装压差计,或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控。这据说是国外目前的做法。他们这样做后,高效的使用寿命可以达到3年以上。而大家国内高效寿命基本上可能不到1年。

 

原因除了高效本身质量外,还与大家使用方法、检测方法等关系极大。

 

千亿游戏官网中心更换标准原文链接:/article/20120305234502.html

关于千亿游戏官网中心更换标准详情联系135-70963007 黄生

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